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真空采血管原料

时间:2023-05-16

真空采血管主要分为血清管、血浆管及全血管,制造过程中所使用的添加剂主要包括抗凝剂、促凝剂、管壁处理剂以及附加物等。本说明书将分类介绍每种产品的规格、使用方法和注意事项。

   促凝剂主要用于血液的凝固,既要保证血液的快速完全凝固,又要保证促凝剂的组分不影响标本的实验结果。

促凝剂A

用途:该产品用于真空采血管内壁喷涂,喷涂在内壁上的促凝剂25微升经干燥后可使5毫升血液在室温下,5-8分钟凝固。

剂型:带凝血因子包装容量:1000ml

主要成分:纯化血凝素、纳米微球载体、有机硅活性物、内壁处理剂等。

使用方法:本品在使用前要充分混匀,加入真空采血管喷涂设备的容器内,在不断搅拌的条件下进行采血管内壁喷涂,抽吸体积为5ml的真空采血管喷涂25微升即可,喷涂后用热空气将内壁干燥,不能有液体残留。

真空采血管抽吸体积为3ml时建议喷涂容量15-20微升,抽吸体积为7ml时建议喷涂容量为30微升,抽吸体积为9ml时建议喷涂容量为40微升。

使用次促凝剂喷涂过的真空采血管在采血厚一般不要放置恒温水箱,以防凝血过快容易导致纤维蛋白二次析出,采血后血液经颠倒混匀在室温12分钟左右开始析出,一般在30分钟可以离心分离血清。

使用本品的塑胶管内壁无需另行处理,因本品已经加入了一定量的内壁处理剂,不会有血液挂壁现象。

使用限制:该产品仅用于真空采血管促凝分离血清标本,临床上经华法林、肝素或纤溶酶治疗的病人,采血后凝固时间可能会延长,建议采血后使用相应中和剂(如口服华法林可用维生素K中和,注射肝素可用海美溴铵中和)消除干扰,改良后的含凝血酶促凝剂由于采用纳米微球作为载体,在使用纸片RPR方法做梅毒定性实验时,一般不再会出现假阳性,若遇到疑似阳性标本,请与阳性对照认真对比,遇到此情况时建议进行梅毒定性确认实验以后再发报告。

促凝剂B

用途:该产品用于真空采血管内壁喷涂,喷涂在内壁上的促凝剂25微升经干燥后可使5毫升血液在室温下12分钟凝固。

剂型:不带凝血因子,包装容量:1000ml

主要成分:纳米微球载体、有机硅活性物、表面活性剂、内壁覆盖膜剂等。

使用方法:本品使用前要充分混匀,加入真空采血管喷涂设备的容器内,在不断搅拌的条件下进行采血管内壁喷涂,抽吸体积为5ml的真空采血管喷涂25微升即可,喷涂后用热空气将内壁干燥,不能有液体残留。真空采血管抽吸体积为3ml时建议喷涂容量15-20微升,抽吸体积为7ml时建议喷涂容量为30微升,抽吸体积为9ml时建议喷涂容量为40微升。

 

抗凝剂

EDTA

EDTA是目前使用最多和应用最广泛的抗凝剂,EDTA可以与任何形式的钙离子螯合来防止血液凝固起到抗凝作用。

钠盐和钾盐都是常用的不同形式,但是钾盐在血液中的溶解性更好而使用的更多,另外EDTA K3 在常温条件下的物理形态是液态,而EDTA K2的特点是可以通过喷雾干燥法使其附着在采血管的内表面,因此不会对采集的血液样品产生稀释,因此二钾盐的形式在实际应用中更为广泛。

EDTA K2

剂型:分析纯,含量>99%

包装容量:500g、1000g

使用方法:本品建议添加浓度每毫升血1.2mg-2.2mg。按规定浓度配置好后,加入真空采血管喷涂设备的容器内,进行采血管内壁喷涂。

EDTA K3

剂型:分析纯,含量>99%

包装容量:500g、1000g

使用方法:本品建议添加浓度每毫升血1.4mg-2.2mg。按规定浓度配置好后,加入真空采血管喷涂设备的容器内,进行采血管内壁喷涂。

枸缘酸钠

剂型:柠檬酸钠二水、分析纯,含量>99%

包装容量:500g、1000g

使用方法:传统上,常采用0.129mol/L或0.109mol/L的柠檬酸三钠溶液作为凝血检验项目血标本采集时的抗凝剂,如PT/APTT的测定等。因为V因子在柠檬酸钠溶液中更为稳定,此外柠檬酸可迅速的与钙形成可溶性螯合物。

柠檬酸钠的有效摩尔浓度取决于制备柠檬酸钠盐溶液所采用的水合物形式。浓度为3.2%及3.8%的柠檬酸三钠二水合物的摩尔浓度分别为0.109mol/L及0.129mol/L,而浓度为3.2%及3.8%的无水柠檬酸钠溶液的摩尔浓度则为0.124mol/L及0.147mol/L。所以临床上采用柠檬酸三钠二水合物的配制3.2%或3.8%的溶液。

柠檬酸钠本身就是一种微生物助长剂,配置时一方面要选择纯度高的细目产品,另一方面一定要添加稳定剂,抑制微生物的滋生,配置好的溶液用低温过滤除菌法使溶液达到无菌。

肝素

肝素是一种高硫酸糖胺聚糖,其主要由很多可被硫酸化的双糖基团组成,一般常用的分子量在12-15kDa,作为抗凝剂最常使用的盐是锂,钠盐。

原理:肝素可以从三个不同方面发挥抗凝作用,首先是可以抑制凝血酶原转化为凝血酶,抑制纤维蛋白原纤维化,华油稳定血小板的作用。

特点:首先肝素主要从猪牛羊等动物组织中分离得到,相比其他抗凝剂的成本高,肝素只能起到延缓凝血过程而不能阻止凝血,在实际试验使用中发现,使用肝素钠作为抗凝剂的全血在常温10-12小时会逐渐出现凝血结块的现象。

肝素钠

剂型:肝素钠效价>150IU/mg

包装容量:500mg、1000mg

使用方法:本品建议添加浓度每毫升血10IU-28IU。

按规定浓度配制好后,加入真空采血管喷涂设备的容器内,进行采血管内壁喷涂。

肝素锂


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